Fidia Farmaceutici - S.p.a.

(GU Parte Seconda n.164 del 16-7-2005)

  Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco del 6 luglio 2005). Codice pratica: N1B/05/1375. 
 
      Titolare: Fidia Farmaceutici S.p.a., via Ponte della Fabbrica n. 
 3/A, 35031 Abano Terme PD. 
    Specialita' medicinale: CONNETTIVINA. 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
       '4 mg garze impregnate' 10 garze impregnate sterili cm 10x20 
 per uso cutaneo - A.I.C. n. 019875071. 
 
      Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 7c. Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per tutte le 
 altre operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei lotti: 
 richiesta di autorizzazione ad effettuare la fase di sterilizzazione 
 a raggi gamma anche presso l'Officina Gammatom S.r.l., via XXIV 
 Maggio n. 14 22070 Guanzate (CO). 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza, indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modifiche ed integrazioni. 
      Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data di 
 pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                     Il direttore generale: dott. Lanfranco Callegaro.
S-8404 (A pagamento). 
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
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