Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio
 di specialita' medicinali per uso umano. (Provvedimenti del Ministero
 della sanità - Dipartimento valutazione medicinali e farmacovigilanza
 del 22 marzo 2000 e 29 marzo 2000).
 
    Titolare: Serono Pharma S.p.a., via Casilina n. 125, Roma.
    Specialita' medicinale: SAIZEN.
    Provvedimenti n. UAC/I/749/2000 e n. UAC/I/763/2000.
    Procedure MR IT/H/25/01-03/V10 - IT/H/25/01-03-/V11.
    Confezioni e numeri di A.I.C.:
     1 flac. liof. 2 UI + 1 f. solv. - A.I.C. n. 026863047/M;
     1 flac. liof. 4 UI + 1 f. solv. - A.I.C. n. 026863011/M;
     3 flac. liof. 4 UI + 3 f. solv. - A.I.C. n. 026863023/M;
     10 flac. liof. 4 UI + 10 f. solv. - A.I.C. n. 026863098/M;
     1 flac. liof. 10 UI + 1 flac. solv. - A.I.C. n. 026863035/M.
 
      Modifiche apportate ai sensi del regolamento CE 541/95 e
 successive modificazioni: Modifiche del contenuto dell'autorizzazione
 alla produzione (1) - Rinuncia ad un'officina di produzione,
 industria farmaceutica Serono S.p.a., via Casilina n. 125, 00176
 Roma. - Aggiunta di un sito alternativo per il rilascio dei lotti:
 Industria Farmaceutica Serono S.p.a., zona Industriale di Modugno,
 Bari.
    Provvedimento n. UAC/I/788/2000. Procedura MR IT/H/25/04-05/V07.
    Confezioni e numeri di A.I.C.:
       1 flac. liof. 24 UI + 1 cartuc. solv. + 1 kit ric. - A.I.C. n.
 026863074/M;
       5 flac. liof. 24 UI + 5 cartuc. solv. + 5 kit ric. - A.I.C. n.
 026863086/M;
     1 flac. liof. 24 UI + 1 flac. solv. - A.I.C. n. 026863050/M;
     5 flac. liof. 24 UI + 5 flac. solv. - A.I.C. n. 026863062/M.
 
      Modifiche apportate ai sensi del regolamento CE 541/95 e
 successive modificazioni: Modifiche del contenuto dell'autorizzazione
 alla produzione: 1 - Aggiunta sito produttivo: Dupont Pharma Ltd.,
 Manati, Porto Rico.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo 178/1991 e successive modificazioni e integrazioni.
      Decorrena della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
 
                                 Un procuratore: Isabella Cei Martini.
                                                                      
S-9299 (A pagamento).