Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero
 salute - Ufficio autorizzazioni all'immissione in commercio dei
 medicinali n. 800/AIC/22610 del 18 marzo 2004). Codice pratica:
 N1A/04/109.
 
    Titolare: GNR S.p.a., largo U. Boccioni n. 1 - 21040 Origgio (VA).
    Specialita' medicinale: DICLOFLENAC.
    Confezione e numero di A.I.C.:
       75 mg/3 ml soluzione iniettabile, 5 fiale da 3 ml - A.I.C. n.
 033411012/G.
       Modifica apportata ai sensi dell'art. 4, comma 169, della legge
 n. 350 del 24 dicembre 2003 (legge finanziaria 2004) e regolamento
 EC. 1084/2003: modifica tipo IA n. 37.a - Inasprimento dei limiti
 delle specifiche del prodotto finito: modifica della specifica delle
 impurezze (al rilascio): da impurezze totali inferiori a 1,0%, a
 impurezze singole inferiori/uguali a 0,2%, impurezze totali
 inferiori/uguali a 0,5%.
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo allo data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                                   Un procuratore: dott. Fabio Zolesi.
                                                                      
S-9467 (A pagamento).

                 Errata corrige G.U. n. 094 del 2004                  

      Nell'avviso S-9467 riguardante GNR Societa' per azioni 
 pubblicato nella Gazzetta Ufficiale, parte II, n. 87 del 14 aprile 
 2004, alla pagina n. 271, 
    dove e' scritto: 
 
    '... Specialita' medicinale: DICLOFLENAC ...', 
    si deve leggere: 
 
    '... Medicinale: DICLOFENAC ...'. 
                               C-10548.