Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero
 salute - Ufficio autorizzazioni all'immissione in commercio dei
 medicinali n. 800/AIC/22612 del 18 marzo 2004). Codice pratica:
 N1B/04/97.
 
    Titolare: GNR S.p.a., largo U. Boccioni n. 1 - 21040 Origgio (VA).
    Specialita' medicinale: DICLOFLENAC.
    Confezione e numero di A.I.C.:
       75 mg/3 ml soluzione iniettabile, 5 fiale da 3 ml - A.I.C. n.
 033411012/G.
       Modifica apportata ai sensi dell'art. 4, comma 169, della legge
 n. 350 del 24 dicembre 2003 (legge finanziaria 2004) e regolamento
 EC. 1084/2003: modifica tipo IB n. 38.c - Altre modifiche di una
 procedura di prova del prodotto finito, inclusa la sostituzione o
 l'aggiunta di una procedura di prova: sostituzione del metodo GC per
 identificazione e titolo dell'alcool benzelico con metodo HPLC.
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino allo data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza dello modifica: dal giorno successivo allo data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                                   Un procuratore: dott. Fabio Zolesi.
                                                                      
S-9468 (A pagamento).