Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero
salute - Ufficio autorizzazioni all'immissione in commercio dei
medicinali n. 800/AIC/26679 del 30 marzo 2004). Codice pratica:
N1B/04/116.
Titolare: GNR S.p.a., largo U. Boccioni n. 1 - 21040 Origgio (VA).
Specialita' medicinale: DICLOFENAC.
Confezione e numero di A.I.C.:
100 mg supposte, 10 supposte - A.I.C. n. 033411036/G.
Modifica apportata ai sensi dell'art. 4, comma 169, della legge
n.350 del 24 dicembre 2003 (legge finanziaria 2004) e Regolamento EC.
1084/2003: modifica tipo IB n. 7.c e conseguenti tipo IA n. 7.a, 7.b1
e 8.b2 - Sostituzione di un'officina responsabile della produzione,
del confezionamento, del controllo e del rilascio dei lotti, da:
Francia Farmaceutici S.r.l., via dei Pestagalli n. 7 - Milano, a:
Abiogen Pharma S.p.a., via Meucci n. 36 - Ospedaleto (PI).
I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo allo data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Un procuratore: dott. Fabio Zolesi.
S-9469 (A pagamento).