GNR - Societa' per azioni

(GU Parte Seconda n.87 del 14-4-2004)

  Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero
 salute - Ufficio autorizzazioni all'immissione in commercio dei
 medicinali n. 800/AIC/26679 del 30 marzo 2004). Codice pratica:
 N1B/04/116.
 
    Titolare: GNR S.p.a., largo U. Boccioni n. 1 - 21040 Origgio (VA).
    Specialita' medicinale: DICLOFENAC.
    Confezione e numero di A.I.C.:
     100 mg supposte, 10 supposte - A.I.C. n. 033411036/G.
       Modifica apportata ai sensi dell'art. 4, comma 169, della legge
 n.350 del 24 dicembre 2003 (legge finanziaria 2004) e Regolamento EC.
 1084/2003: modifica tipo IB n. 7.c e conseguenti tipo IA n. 7.a, 7.b1
 e 8.b2 - Sostituzione di un'officina responsabile della produzione,
 del confezionamento, del controllo e del rilascio dei lotti, da:
 Francia Farmaceutici S.r.l., via dei Pestagalli n. 7 - Milano, a:
 Abiogen Pharma S.p.a., via Meucci n. 36 - Ospedaleto (PI).
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo allo data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                                   Un procuratore: dott. Fabio Zolesi.
                                                                      
S-9469 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.