Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni Ministero
 della salute - Dipartimento dell'innovazione, direzione generale dei
 farmaci e dispositivi medici: 30 marzo 2004). Codice pratica:
 N1B/04/520.
 
      Titolare: Novartis Farma S.p.a., largo Umberto Boccioni n. 1 -
 21040 Origgio (VA).
    Specialita' medicinale: MESULID FAST.
    Confezione e numero di A.I.C.:
       '400 mg granulato per soluzione orale' 30 bustine - A.I.C. n.
 029127026.
 
      Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003
 (legge 24 dicembre 2003, n. 350, art. 4, comma 169): 14b. - Nuovo
 produttore (sostituzione o aggiunta) se non disponibile un
 certificato d'idoneita' della Farmacopea europea e conseguente. 4.
 Modifica nome e/o indirizzo del produttore del principio attivo (se
 non disponibile certificato d'idoneita' della Farmacopea europea).
 Cambiamento del produttore del principio attivo: nimesulide
 ß-ciclodestrina, da: Eurand International S.p.a., stabilimento sito
 in Italia, Trieste, via del Follatolo n. 12, a: Eurand S.p.a.,
 stabilimento sito in Italia, Pessano con Bornago (MI), via Martin
 Luther King n. 13, con conseguente modifica del nome del nuovo
 stabilimento, da: Eurand International S.p.a., stabilimento sito in
 Italia, Pessano con Bornago (Mi), via Martin Luther King n. 13, a:
 Eurand S.p.A., stabilimento sito in Italia, Pessano con Bornago (MI),
 via Martin Luther King n. 13
      E' approvata, altresi', secondo la lista dei termini standard
 della Farmacopea Europea, la denominazione delle confezioni da
 riportare sugli stampati.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.
                          Un procuratore: dott. Fabio Demetrio Zolesi.
                                                                      
S-9470 (A pagamento).