Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero
 della salute - Dipartimento dell'innovazione, direzione generale dei
 farmaci e dei dispositivi medici: 15 marzo 2004). Codice pratica:
 NOT/03/2694, NOT/03/2695, NOT/03/2712, NOT/03/2710, NOT/03/2708,
 NOT/03/2707, NOT/03/2703, NOT/03/2702, NOT/03/2701, NOT/03/2699,
 NOT/03/2698, NOT/03/2697, NOT/03/2696.
 
      Titolare: Novartis Farma S.p.a., largo Umberto Boccioni n. 1 -
 21040 Origgio (VA).
    Specialita' medicinale: AREDIA.
    Confezioni e numeri di A.I.C.:
       '15 mg/5 ml polvere e solvente per soluzione per infusione'
 4flaconi polvere + 4 fiale solvente da 5 ml - A.I.C. n. 028150023;
       '30 mg/10 ml polvere e solvente per soluzione per infusione'
 2flaconi polvere + 2 fiale solvente da 10 ml - A.I.C. n. 028150035;
       '60 mg/10 ml polvere e solvente per soluzione per infusione'
 1flacone polvere + 1 fiala solvente da 10 ml - A.I.C. n. 028150047;
       '90 mg/10 ml polvere e solvente per infusione' 1 flacone
 polvere + 1 fiala solvente da 10 ml - A.I.C. n. 028150050.
 
    Specialita' medicinale: CAFERGOT.
    Confezione e numero di A.I.C.:
     5 supposte - A.I.C. n. 008701031.
 
    Specialita' medicinale: DESFERAL.
    Confezione e numero di A.I.C.:
       '500 mg/ml polvere e solvente per soluzione iniettabile' 10
 flaconi + 10 fiale 5 ml - A.I.C. n. 020417022;
 
    Specialita' medicinale: ESTRADERM MX.
    Confezioni e numeri di A.I.C.:
       '25 mcg/die cerotti transdermici' 8 cerotti - A.I.C. n.
 031773017;
       '50 mcg/die cerotti transdermici' 8 cerotti - A.I.C. n.
 031773029;
 
      '100 mcg/die cerotti transdermici' 8 cerotti - A.I.C. n.
 031773031.
Specialita' medicinale: ESTRADERM TTS.
    Confezioni e numeri di A.I.C.:
       '25 mcg/die cerotti transdermici' 8 cerotti - A.I.C. n.
 026779049;
       '50 mcg/die cerotti transdermici' 8 cerotti - A.I.C. n.
 026779052;
       '100 mcg/die cerotti transdermici' 8 cerotti - A.I.C. n.
 026779064.
 
    Specialita' medicinale: NITRODERM TTS.
    Confezioni e numeri di A.I.C.:
     '5 mg/die cerotti transdermici' 15 cerotti - A.I.C. n. 025193018;
       '10 mg/die cerotti transdermici' 15 cerotti - A.I.C. n.
 025193020;
       '15 mg/die cerotti transdermici' 15 cerotti - A.I.C. n.
 025193032;
       '15 mg/die cerotti transdermici' 30 cerotti - A.I.C. n.
 025193044;
       '10 mg/die cerotti transdermici' 30 cerotti - A.I.C. n.
 025193057;
       '15 mg/die cerotti transdermici' 30 cerotti - A.I.C. n.
 025193069.
 
    Specialita' medicinale: SANDIMMUN.
    Confezione e numero di A.I.C.:
     1 flacone 50 ml soluzione Os 100 mg/mI - A.I.C. n. 025306010.
 
    Specialita' medicinale: SANDIMMUN NEORAL.
    Confezione e numero di A.I.C.:
     '100 mg/ml soluzione orale' fla. da 50 ml - A.I.C. n. 029453040.
 
    Specialita' medicinale: SPASMO-CIBALGINA.
    Confezione e numero di A.I.C.:
     5 supposte adulti - A.I.C. n. 002518025.
 
    Specialita' medicinale: TEGRETOL.
    Confezione e numero di A.I.C.:
     'Bambini sciroppo' 1 flacone - A.I.C. n. 020602037.
 
    Specialita' medicinale: TORECAN.
    Confezione e numero di A.I.C.:
     6 supposte 6,5 mg - A.I.C. n. 019889031.
 
    Specialita' medicinale: VOLTAREN.
    Confezione e numero di A.I.C.:
     '100 mg supposte' 10 supposte - A.I.C. n. 023181023;
       '75 mg/3 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare' 5
 fiale - A.I.C. n. 023181047.
 
    Specialita' medicinale: VOLTAREN EMULGEL.
    Confezione e numero di A.I.C.:
     '1% gel' tubo da 50 g - A.I.C. n. 034548014.
 
      Modifica apportata ai sensi dell'all. 1 dell'art. 12-bis del
 decreto legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed
 integrazioni: 1.a - Modifica del nome di un officina di produzione
 del medicinale: Modifica ragione sociale di un'officina responsabile
 di varie fasi di produzione gia' autorizzate da: Novartis Pharma S.A.
 - Huningue (F), a: Novartis Pharma S.A.S. - Huningue (F).
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art.14 del decreto
 legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                          Un procuratore: dott. Fabio Demetrio Zolesi.
                                                                      
S-9472 (A pagamento).