Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano (Comunicazione Ministero
della salute - Dipartimento della tutela della salute, della sanita'
pubblica veterinaria e dei rapporti internazionali - Direzione
generale della valutazione dei medicinali e della farmacovigilanza).
Provv. UPC/I/1562/2002 del 26 febbraio 2002.
Titolare: Glaxo Allen S.p.a., via A. Fleming n. 2, Verona.
Specialita' medicinale: ALIFLUS.
Confezioni e numeri di A.I.C.:
Diskus 50/100 polvere per inalazione 1 inalatore 28 dosi 50 mcg
+ 100 mcg - A.I.C. n. 034463012/M;
Diskus 50/250 polvere per inalazione 1 inalatore 28 dosi 50 mcg
+ 250 mcg - A.I.C. n. 034463024/M;
Diskus 50/500 polvere per inalazione i inalatore 28 dosi 50 mcg
+ 500 mcg - A.I.C. n. 034463036/M;
Diskus 50/100 polvere per inalazione 1 inalatore 60 dosi 50 mcg
+ 100 mcg - A.I.C. n. 034463048/M;
Diskus 50/250 polvere per inalazione 1 inalatore 60 dosi 50 mcg
+ 250 mcg - A.I.C. n. 034463051/M;
Diskus 50/500 polvere per inalazione i inalatore 60 dosi 50 mcg
+ 500 mcg - A.I.C. n. 034463063/M;
Diskus 50/100 polvere per inalazione 3 inalatori 60 dosi 50 mcg
+ 100 mcg - A.I.C. n. 034463075/M;
Diskus 50/250 polvere per inalazione 3 inalatori 60 dosi 50 mcg
+ 250 mcg - A.I.C. n. 034463087/M;
Diskus 50/500 polvere per inalazione 3 inalatori 60 dosi 50 mcg
+ 500 mcg - A.I.C. n. 034463099/M.
Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 541/95 e
successive modifiche: modifica della composizione qualitativa del
materiale del condizionamento primario: cambio della lacca della
saldatura a caldo.
I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 175/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Un procuratore: dott. Enrico Marchetti.
S-9542 (A pagamento).
