Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero
 sanità - Dipartimento valutazione medicinali e farmacovigilanza del
 14 marzo 2000). Codice pratica NOT/99/2737.
 
    Titolare: Bracco S.p.a., via Egidio Folli n. 50, 20134 Milano.
    Specialita' medicinale: PROHANCE.
    Confezioni e numeri di A.I.C.:
     Flacone 5 ml - A.I.C. n. 029055011;
     Flacone 10 ml - A.I.C. n. 029055023;
     Flacone 20 ml - A.I.C. n. 029055035;
     Flacone 15 ml - A.I.C. n. 029055047;
     Siringa preriempita 5 ml - A.I.C. n. 029055050;
     Siringa preriempita 10 ml - A.I.C. n. 029055062;
     Siringa preriempita 15 ml - A.I.C. n. 029055074;
     Siringa preriempita 17 ml - A.I.C. n. 029055086.
 
      Modifica apportata ai sensi dell'all. 1 dell'art. 12-bis del
 decreto legislativo n. 178/1991 e successive modificazione ed
 integrazione; 11 - Cambiamento produttore della sostanza attiva e
 conseguente; 12 - Modifiche minore portata processo produzione
 sostanza attiva.
      Richiesta di autorizzazione a produrre la sostanza attiva anche
 presso: Dibra S.p.a., via per Ceriano, Ceriano Laghetto (MI).
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni e integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                                Un procuratore: dott.ssa Hilke Baasch.
S-9766 (A pagamento).