Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274  -  Modifica
  apportata ai sensi del regolamento 1084/2003/CE). 

Medicinale: CAFERGOT. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.:  «1  mg  +  100  mg»  compresse,  20
compresse - A.I.C. n. 008701017; «2 mg + 100 mg» supposte, 5 supposte
- A.I.C. n. 008701031. Codice pratica N1A/2009/3409  Variazione  Tipo
IA n. 8b1 Aggiunta di un produttore  responsabile  del  rilascio  dei
lotti, escluso il controllo dei lotti Amdipharm Plc,  Regency  House,
Miles Gray Road, Basildon, Essex - SS14 3AF, UK. 
Medicinale: TOFRANIL. 
  Confezioni e numeri di  A.I.C.:  «25  mg  compresse  rivestite»  50
compresse - A.I.C. n.  014969012;  «10  mg  compresse  rivestite»  60
compresse  -  A.I.C.  n.  014969024.  Codice  pratica   N1A/2009/3405
Variazione Tipo IA n. 8b1 Aggiunta di un produttore responsabile  del
rilascio dei lotti, escluso il controllo  dei  lotti  Amdipharm  Plc,
Regency House, Miles Gray Road, Basildon, Essex - SS14 3AF, UK. 
Medicinale: IGROTON. 
  Confezioni e numeri di  A.I.C.:  016861015  «25  mg  compresse»  30
compresse; Codice pratica N1A/2009/3403 Variazione  Tipo  IA  n.  8b1
Aggiunta di  un  produttore  responsabile  del  rilascio  dei  lotti,
escluso il controllo dei lotti Amdipharm Plc,  Regency  House,  Miles
Gray  Road,  Basildon,  Essex  -  SS14  3AF,   UK.   Codice   pratica
N1A/2009/3556 Variazione IA n. 4 Modifica del nome  e  dell'indirizzo
del produttore del principio attivo da Industrias Quimicas de Navarra
SA, Apartado 94 - E-31080, Pamplona  a  Huntsman  Advanced  Materials
S.L., Avenida de Arostegui s/n, Pamplona. 
Medicinale: IGROTON RESERPINA. 
  Confezioni  e  numeri  di  A.I.C.:  020590016  «50  mg  +  0,25  mg
compresse» 12 compresse; Codice pratica N1A/2009/3402 Variazione Tipo
IA n. 8b1 Aggiunta di un produttore  responsabile  del  rilascio  dei
lotti, escluso il controllo dei lotti Amdipharm Plc,  Regency  House,
Miles Gray Road, Basildon,  Essex  - SS14  3AF,  UK.  Codice  pratica
N1A/2009/3557 Variazione IA n. 4 Modifica del nome  e  dell'indirizzo
del produttore del principio attivo da Industrias Quimicas de Navarra
SA, Apartado 94 - E-31080, Pamplona  a  Huntsman  Advanced  Materials
S.L., Avenida de Arostegui s/n, Pamplona. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta, ai sensi  dell'art.  37  del  decreto
legislativo n. 219/2006. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                        dott. Sante Di Renzo 

 
S092635