Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del regolamento n. 1234/2008/CE). 

  Specialita' medicinale: LERCANIDIPINA MITHRIDATUM. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    tutte le presentazioni autorizzate - A.I.C. n. 039249/M. 
  DCP n. DK/H/1478/IA/05/G; Codice pratica C1A/2010/5151; Grouping of
Variations  di  Tipo  IA IN  ,   categoria   B.II.b.1.b.,   categoria
B.II.b.1.a,  categoria  B.II.b.2.b.1:  aggiunta  di  Balkanpharma   -
Dupnitsa AD, 3 Samokovsko Schosse Str., Dupnitsa 2600, Bulgaria  come
sito di confezionamento primario, secondario e rilascio dei lotti. 
  DCP n. DK/H/1478/IA/07/G; Codice pratica C1A/2010/5146; Grouping of
Variations di Tipo IA, categoria B.II.b.4 a,  categoria  B.II.b.3  a;
modifica delle dimensioni dei lotti del prodotto finito  (10  mg:  da
range 11.00 - 110.0 Kg a range 11.00 - 293.304 Kg, 20  mg:  da  range
22.00 - 220.0 Kg a range 22.00 - 293.304 Kg) e  modifica  minore  del
processo di produzione  del  prodotto  finito  (modifica  minore  nel
processo di produzione dei lotti da 293.304 Kg). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. Le  presenti  variazioni
possono assumersi approvate dal giorno  successivo  alla  data  della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                           Sante Di Renzo 

 
S1051