ROTTAPHARM S.p.A.

(GU Parte Seconda n.76 del 3-7-2007)

 Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
    di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazioni Agenzia
               Italiana del Farmaco del 18 Giugno 2007.
 
   TITOLARE: ROTTAPHARM S.p.A. - Galleria Unione, 5 - 20122 Milano
   SPECIALITA' MEDICINALE: HALCIDERM
   CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.:
      Pratica: N1A/07/1053
        HALCIDERM  "0,1% + 2% soluzione cutanea" flacone 30 ml A.I.C.:
023163076
      Pratica: N1A/07/1054
        HALCIDERM "0,1% crema" tubo 30 g A.I.C.: 023163025
      Pratica: N1A/07/1055
        HALCIDERM  COMBI  "0,1%  +  0,3  %  crema"  tubo  30 g A.I.C.:
023751023
   MODIFICA   APPORTATA  AI  SENSI  DEL  REGOLAMENTO  (CE)  1084/2003:
Variazione  Tipo IA.9 - eliminazione di un'officina responsabile della
produzione,   controllo   e   rilascio   lotti  del  prodotto  finito:
BRISTOL-MEYERS  SQUIBB  S.R.L.,  con  stabilimento  sito  in localita'
Fontana del Ceraso, 03012 Anagni (FR).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   DECORRENZA  DELLA  MODIFICA:  Dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                       Il Procuratore Speciale:
                         Dr. Antonino Santoro
 
T-07707 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.