Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
    di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione Agenzia
               Italiana del Farmaco del 23 luglio 2007.
 
   Titolare: CRINOS S.p.A., Via Pavia 6- I-20136-Milano
   Specialita' Medicinale: FELIPRAM
   Codice pratica: N1B/07/266
   Numeri A.I.C. e Confezioni:
      036125 - In tutte le confezioni.
   Modifica  apportata  ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n.7a:
Sostituzione  o  aggiunta  di  un  sito  di produzione per imballaggio
secondario   per   tutti   i   tipi  di  forme  farmaceutiche;  n.7b1:
Sostituzione  o  aggiunta  di  un  sito  di produzione per imballaggio
primario  di  forme  farmaceutiche solide, ad es. compresse e capsule;
n.7c:  Sostituzione  o  aggiunta di un sito di produzione per tutte le
altre operazioni produttive ad eccezion del rilascio dei lotti; n.8b2:
Sostituzione  o  aggiunta  di  un produttore responsabile del rilascio
dei  lotti  (incluso  il  controllo dei lotti) - Produzione completa e
rilascio anche presso: Special Product's Line Spa.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14 del D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  Dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                           Il Procuratore:
                        Dr. Osvaldo Ponchiroli
 
T-07820 (A pagamento).