Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione
        in commercio di specialita' medicinale per uso umano.
 
   Titolare:  Hexal  S.p.A.,  Via Paracelso, 16 - 20041 Agrate Brianza
(MI)
   Medicinale: SERTRALINA Hexal
   Codice AIC Medicinale: 036733/M
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:
   Provvedimento UPC/I/6425/2007
   Procedura Europea nr. DK/H/674/01-02/IA/019
   Modifica tipo IA n. 7b1 e 7a - Aggiunta di sito responsabile per il
confezionamento  primario  e  secondario:  Lek  Pharmaceuticals d.d. -
Ljubljana (Slovenia).
   Provvedimento UPC/I/6429/2007
   Procedura Europea nr. DK/H/674/01-02/IA/021
   Modifica tipo IA n. 8a1- Aggiunta di sito per il rilascio dei lotti
escluso   il   controllo:   Lek   Pharmaceuticals   d.d.  -  Ljubljana
(Slovenia).
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                           Un Procuratore:
                        Dr.ssa Elena Marangoni
 
T-07882 (A pagamento).