Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
Italiana del Farmaco del 1 agosto 2007). Codice pratica: N1A/07/1431.
 
   Titolare:  Bruno  Farmaceutici S.p.A., via delle Ande n. 15 - 00144
Roma
   Specialita' medicinale: SPIROFUR
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "50 MG CAPSULE RIGIDE" 10 capsule - A.I.C. 023749017
      "50 MG CAPSULE RIGIDE" 20 capsule - A.I.C. 023749056
   Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
      n.9.:  Soppressione  di  ogni  sito  di produzione (princ. att.,
prod.  semifinito  o finito, imballaggio, produttore respons. rilascio
lotti,  controllo  lotti):  Eliminazione  di  un'officina responsabile
della  produzione,  confezionamento,  controllo  e  rilascio lotti del
prodotto  finito:  GRUPPO  LEPETIT  S.p.A.  con  stabilimento  sito in
Localita' Valcanello, 02012 Anagni - Frosinone.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                      Bruno Farmaceutici S.p.A.
                       Il Presidente Del C.D.A.
                         Dott. Antonio Bruno
 
T-07888 (A pagamento).