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MODIFICHE SECONDARIE DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. COMUNICAZIONI AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL: 17 settembre 2007 TITOLARE: FERRING S.p.A. SPECIALITA' MEDICINALE: MINIRIN/DDAVP CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.: - "0,1 mg/ml gocce nasali, soluzione" flacone 2,5 ml - AIC n. 023892019 - "4 mcg/ml soluzione iniettabile" 10 fiale - AIC n. 023892021 - "50 mcg/ml spray nasale, soluzione" flacone nebulizzatore 2,5 ml - AIC n. 023892033 - "0,1 mg compresse" 30 compresse - AIC n. 023892060 - "0,2 mg compresse" 30 compresse - AIC n. 023892072 CODICE PRATICA: N1A/07/1582 MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO(CE) 1084/2003: n.5 - modifica dell'indirizzo dell'officina responsabile del rilascio lotti del prodotto finito da Ferring AB, con stabilimento sito in Soldattorpsvagen 5, SE-20061 Limhamn (Svezia) a Ferring AB, con stabilimento sito in Limhamnsvagen 108, SE-20061 Limhamn (Svezia); CODICE PRATICA: N1A/07/1641 MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO(CE) 1084/2003:n.5 - modifica della ragione sociale dell'officina responsabile della produzione bulk, confezionamento primario, controlli chimici del prodotto finito da Ferring AB, con stabilimento sito in Soldattorpsvagen 5, SE-20061 Limhamn (Svezia) a Rechon Life Science AB, con stabilimento sito in Soldattorpsvagen 5, SE-20061 Limhamn. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore: Dr.ssa Gloria Lecchi T-07933 (A pagamento).