DOC Generici S.r.l. Sede Legale: Via Manuzio 7 - 20124 Milano
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 11845960159

(GU Parte Seconda n.112 del 25-9-2007)

              Modifiche secondarie di un'autorizzazione
 all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   TITOLARE AIC: DOC Generici Srl Via Manuzio, 7 - 20124 Milano.
   Comunicazione  Agenzia  Italiana del Farmaco del 14 settembre 2007,
ufficio AIC, codice pratica: N1B/07/1270.
   Specialita' medicinale: CITALOPRAM DOC
   Confezioni e numeri AIC:
      40 mg/ml gocce orali, soluzione - flacone 15 ml - AIC 036653018
   Modifica  apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 42.a.1
Modifica  della validita' del prodotto finito come confezionato per la
vendita: da 24 mesi a 3 anni
   Comunicazione  Agenzia  Italiana del Farmaco del 14 settembre 2007,
ufficio AIC, codice pratica: N1A/07/1647.
   Specialita' medicinale: LOPERAMIDE DOC Generici
   Confezioni e numeri AIC:
      2 mg compresse - 30 compresse - AIC 034512018
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE) 1084/2003: 9
Soppressione di un sito di produzione responsabile di confezionamento,
controllo e rilascio dei lotti
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14 del D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  delle  modifiche: dal giorno successivo alla data della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       Amministratore Delegato:
                           Dr. Franco Cotti
 
T-07936 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.