Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   Rappresentante  per  l'Italia: Sandoz Spa - Origgio (VA) - Largo U.
Boccioni, 1
   Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco - Ufficio Autorizzazioni
all'Immissione  in  Commercio  di  Medicinali  n. AIFA.AIC/88312 del 4
settembre 2007. Codice Pratica n. N1B/07/584.
   Titolare: SANDOZ GmbH - Biochemiestrasse 10 - 6250 Kundl (Austria)
   Medicinale: AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO Sandoz GmbH
      875  mg  +  125 mg granulato per sospensione orale, 12 bustine -
AIC n. 036767010.
   Modifica   apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)  1084/2003:
Modifica  tipo  IB n. 42.a.1 - Estensione del periodo di validita' del
prodotto finito da 18 mesi a 2 anni.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa vigente.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                           Un Procuratore:
                        Dr.ssa Elena Marangoni
 
T-07ADD1019 (A pagamento).