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COMUNICATO - MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO Comunicazione AIFA.IV/ Ufficio Autorizzazioni all'Immissione in Commercio di Medicinali - Provv. UPC/I/6617/2007 del 09.10.2007. Titolare: Teva Pharmaceuticals Ltd., 5 Chancery Lane, Clifford's Inn, Londra EC4A 1BU, Inghilterra. Rappresentante Legale in Italia: Teva Pharma Italia Sr l - Viale G. Richard, 7 - 20143 Milano Specialita' medicinale: COPAXONE Confezione e numero di A.I.C.: 28 siringhe preriempite, 20 mg/ml soluz. iniettabile - AIC 035418021/M MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) N. 1084/2003: MODIFICA DELLE CONDIZIONI DI CONSERVAZIONE DEL PRODOTTO: CONSERVAZIONE DELLE SIRINGHE PRERIEMPITE A TEMPERATURA AMBIENTE (15°C - 25°C) DA "7 GIORNI" A "1 MESE". I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D. L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore dr.ssa Anna Mariani T-07ADD1065 (A pagamento).