Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   Titolare: Sandoz S.p.A., Largo U. Boccioni, 1 - 21040 Origgio (VA)
   Medicinale: FLUCONAZOLO SANDOZ
   Codice AIC Medicinale: 037380/M.
   Confezioni: Tutte.
   Comunicazione  Agenzia  Italiana  del  Farmaco  - Ufficio Procedure
Comunitarie  del  19  settembre  2007.  Provvedimento UPC/I/6499/2007.
Procedura Europea n. NL/H/535/01-04/IA/008.
   Modifica   apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)  1084/2003:
Modifica Tipo IA n. 8a - Aggiunta di un sito che effettua il controllo
dei  lotti  del  prodotto  finito:  Famar S.A. (Factory B) - Anthoussa
Avenue, 15344 - Anthoussa Attiki - Grecia.
   Comunicazione  Agenzia  Italiana  del  Farmaco  - Ufficio Procedure
Comunitarie   del  02  ottobre  2007.  Provvedimento  UPC/I/6584/2007.
Procedura Europea n. NL/H/535/01-04/IA/009.
   Modifica   apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)  1084/2003:
Modifica  Tipo IA n. 9 - Eliminazione di Magnafarma B.V. - Ronde Tocht
11 - 1507 CC Zaandam - The Netherland come sito di confezionamento.
   Comunicazione  Agenzia  Italiana  del  Farmaco  - Ufficio Procedure
Comunitarie   del  02  ottobre  2007.  Provvedimento  UPC/I/6583/2007.
Procedura Europea n. NL/H/535/01-04/IA/010.
   Modifica   apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)  1084/2003:
Modifica  Tipo  IA n. 8b1 - Aggiunta del seguente sito per il rilascio
lotti: Sandoz GmbH - Biochemiestrasse, 10 - 6250 Kundl (Austria).
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  delle  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale

                            Un Procuratore
                        Dr.ssa Elena Marangoni
 
T-07ADD1085 (A pagamento).