Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   Titolare: HEXAL Spa - Via Paracelso 16 - 20041 Agrate Brianza (MI)
   Medicinale: CARVEDILOLO Hexal
   Codice AIC Medicinale: 036457/M.
   Confezioni: Tutte.
   Comunicazioni  Agenzia  Italiana  del  Farmaco  - Ufficio Procedure
Comunitarie  del  19  settembre  2007.  Provvedimento UPC/I/6497/2007.
Procedura Europea n. FI/H/182/01-05/IA/022.
   Modifica   apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)  1084/2003:
Modifica  Tipo IA n. 9 - Eliminazione del seguente sito che effettuava
il   rilascio   lotti,  produzione  e  confezionamento:  Hexal  A/S  -
Kanalholmen 8-18 - Hvidovre - Denmark.
   Provvedimento     UPC/I/6498/2007.     Procedura     Europea     n.
FI/H/182/01-05/IA/021.
   Modifica   apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)  1084/2003:
Modifica  Tipo  IA n. 9 - Eliminazione del seguente sito di produzione
del principio attivo: A/S GEA Farmaceutisk Fabrik - Kanalholmen 8-18 -
2650 Hvidovre - Denmark.
   Provvedimento     UPC/I/6496/2007.     Procedura     Europea     n.
FI/H/182/01-05/IA/023.
   Modifica   apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)  1084/2003:
Modifica  Tipo IA n. 9 - Eliminazione del seguente sito che effettuava
rilascio   lotti,   controllo   lotti   e   confezionamento:  Tillomed
Laboratories  Ltd  -  3  Howard  Road  -  Eaton  Socon  -  St  Neots -
Cambridgeshire PE19 3ET - UK.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  delle  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale

                            Un Procuratore
                        Dr.ssa Elena Marangoni
 
T-07ADD1086 (A pagamento).