Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione
in commercio di specialita' medicinale per uso umano
Titolare: Sandoz S.p.A., Largo U. Boccioni, 1 - 21040 Origgio (VA)
Medicinale: RANITIDINA SANDOZ
Codice AIC Medicinale: 035665/M.
Confezioni: Tutte.
Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco - Ufficio Procedure
Comunitarie. Provvedimento UPC/I/6599/2007. Procedura Europea n.
UK/H/0235/001-002/IA/042.
Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:
Modifica Tipo IA n. 5 - Modifica del sito responsabile della
produzione e del rilascio lotti: da Sandoz Pharmaceuticals GmbH a
Salutas Pharma GmbH, l'indirizzo resta invariato - Dieselstrasse 5,
70839 Gerlingen - Germania.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza delle modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale
Un Procuratore:
Dr.ssa Elena Marangoni
T-07ADD1089 (A pagamento).