Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione
in commercio di specialita' medicinale per uso umano
Titolare: Hexal S.p.A., Via Paracelso, 16 - 20041 Agrate Brianza
(MI)
Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco - Ufficio Autorizzazioni
all'Immissione in Commercio di Medicinali Prot. N°
AIFA.AIC/103591 del 12 ottobre 2007. Codice Pratica n. N1A/07/659.
Medicinale: RANITIDINA Hexal
150 mg compresse rivestite con film
300 mg compresse rivestite con film
Confezioni: tutte
Numero di AIC medicinale: 035331
Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA
n. 32 a - Modifica della dimensione dei lotti.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.
Si fa presente altresi' che per la confezioni sospese per mancata
commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data
di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione.
Un Procuratore:
Dr.ssa Elena Marangoni
T-07ADD1090 (A pagamento).