Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   Titolare:  Hexal  S.p.A.,  Via Paracelso, 16 - 20041 Agrate Brianza
(MI)
   Medicinale: TAMSULOSINA HEXAL
   Codice AIC Medicinale: 037013/M.
   Confezioni: Tutte.
   Comunicazioni  Agenzia  Italiana  del  Farmaco  - Ufficio Procedure
Comunitarie
   Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:
   Provvedimento     UPC/I/6501/2007.     Procedura     Europea     n.
FI/H/0505/01/IA/019.
   Tipo   IA   n.   9   -   Eliminazione  del  sito  responsabile  del
confezionamento:   Hexal   A/S,   Kanalholmen   8-18,  2650  Hvidrove,
Danimarca.
   Provvedimento     UPC/I/6502/2007.     Procedura     Europea     n.
FI/H/0505/01/IA/018.
   Tipo  IA  n.  5  -  Modifica  indirizzo  del  sito responsabile del
rilascio  e  del  controllo lotti del prodotto finito Quinta Analytica
sro  -  DA: Hviezdoslavova 1600, CZ-149 00 - Praga 4 - Repubblica Ceca
A: Prazska 1486/18c, 102 00 Prague 10, Repubblica Ceca
   Provvedimento     UPC/I/6586/2007.     Procedura     Europea     n.
FI/H/0505/01/IA/021.
   Tipo  IA  n. 5 - Modifica nome produttore responsabile del rilascio
dei lotti: da Sandoz Pharmaceuticals GmbH a Salutas Pharma GmbH
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                           Un Procuratore:
                        Dr.ssa Elena Marangoni
 
T-07ADD1091 (A pagamento).