MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
 DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. COMUNICAZIONE DELL'AGENZIA
   ITALIANA DEL FARMACO DEL 21.09.2007. CODICE PRATICA: N1B/07/1376
 
   TITOLARE: HIKMA ITALIA S.p.A. - Viale Certosa, 10 - 27100 PAVIA
   SPECIALITA' MEDICINALE: VANCOMICINA HIKMA
   CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.:
      "500  mg  polvere  per  soluzione  per infusione e per soluzione
orale" 1 flaconcino da 500 mg - A.I.C. n. 035004011
      "1  g polvere per soluzione per infusione e per soluzione orale"
1 flaconcino da 1 g - A.I.C. n. 035004023
      "250  mg  capsule  rigide"  4  capsule  da  250  mg  - A.I.C. n.
035004035
   MODIFICA  APPORTATA  AI  SENSI  DEL  REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: 1.
Modifica  della  ragione  sociale del titolare dell'A.I.C. da Istituto
Biochimico Pavese Pharma S.p.A., con sede in Viale Certosa, 10 - 27100
Pavia  a  Hikma  Italia  S.p.A., con sede in Viale Certosa, 10 - 27100
Pavia  e 2. Modifica della denominazione del medicinale da Vancomicina
IBP Pharma a Vancomicina Hikma.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   DECORRENZA  DELLA  MODIFICA:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                      L'Amministratore Delegato:
                          Dr. Simon Francis
 
T-07ADD1092 (A pagamento).