Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   Provvedimento UPC n. 6707/2007 del 31 Ottobre 2007
   TITOLARE:   MADAUS  GmbH,  -  Colonia  Allee  15  -  51067  Colonia
(Germania)
   SPECIALITA' MEDICINALE: URAPLEX
   CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.:
      "20 mg compresse rivestite" 20 compresse in blister 034673018/M
      "20 mg compresse rivestite" 30 compresse in blister 034673020/M
      "20 mg compresse rivestite" 40 compresse in blister 034673032/M
      "20 mg compresse rivestite" 50 compresse in blister 034673044/M
      "20 mg compresse rivestite" 60 compresse in blister 034673057/M
      "20 mg compresse rivestite" 90 compresse in blister 034673069/M
      "20 mg compresse rivestite" 100 compresse in blister 034673071/M
      "20 mg compresse rivestite" 120 compresse in blister 034673083/M
      "20 mg compresse rivestite" 150 compresse in blister 034673095/M
      "20 mg compresse rivestite" 200 compresse in blister 034673107/M
      "20 mg compresse rivestite" 500 compresse in blister 034673119/M
      "20 mg compresse rivestite" 600 compresse in blister 034673121/M
      "20   mg   compresse   rivestite"   1000  compresse  in  blister
034673133/M
      "20   mg   compresse   rivestite"   1200  compresse  in  blister
034673145/M
      "20   mg   compresse   rivestite"   2000  compresse  in  blister
034673158/M
   Provvedimento UPC 6709/2007 del 31 Ottobre 2007
   TITOLARE: MADAUS S.r.l. - Riviera Francia 3/A - 35137 Padova
   SPECIALITA' MEDICINALE: IDEOS
   CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.:
      2 tubi 10 compresse masticabili 500 MG/400 UI 034213013
      2 tubi 15 compresse masticabili 500 MG/400 UI 034213025
      5 tubi 10 compresse masticabili 500 MG/400 UI 034213037
      4 tubi 15 compresse masticabili 500 MG/400 UI 034213049
      6 tubi 15 compresse masticabili 500 MG/400 UI 034213052
      10 tubi 10 compresse masticabili 500 MG/400 UI 034213064
   MODIFICA  APPORTATA  AI  SENSI  DEL  REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: La
concessione  di  vendita  della  specialita'  medicinale in oggetto e'
affidata  alla societa' ROTTAPHARM S.p.A. - Galleria Unione, 5 - 20122
Milano
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   DECORRENZA  DELLA  MODIFICA:  Dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                       Il Procuratore Speciale:
                         Dr. Antonino Santoro
 
T-07ADD1162 (A pagamento).