Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
    di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione Agenzia
   Italiana del Farmaco - Ufficio Autorizzazioni all'Immissione in
Commercio di Medicinali n. AIFA.AIC/109413 del 29 ottobre 2007. Codice
                        Pratica n. N1A/07/1573
 
   Titolare:  Hexal  S.p.A.,  Via Paracelso, 16 - 20041 Agrate Brianza
(MI)
   Medicinale:  SOTALOLO  HEXAL  - 80 mg compresse, 40 compresse - AIC
029517012
   Modifica   apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)  1084/2003:
Modifica  tipo  IA  n.  7a  e  7b1  - Aggiunta del sito Schwarz Pharma
Produktions  GmbH  -  Mittelstrasse,  15  -  40789  Monheim am Rhein -
Germania per le fasi di confezionamento primario e secondario.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                           Un Procuratore:
                        Dr.ssa Elena Marangoni
 
T-07ADD1195 (A pagamento).