Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
    di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione Agenzia
   Italiana del Farmaco - Ufficio Autorizzazioni all'Immissione in
   Commercio di Medicinali n. AIFA.AIC/122228 del 30 novembre 2007.
                    Codice Pratica n. N1A/07/2187.
 
   Titolare:  Hexal  S.p.A.,  Via Paracelso, 16 - 20041 Agrate Brianza
(MI)
   Medicinale: FLUTAMIDE HEXAL 250 mg compresse - AIC: 033929011
   Modifica   apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)  1084/2003:
Modifica  tipo  IA  n. 7a - Richiesta ad effettuare il confezionamento
secondario  dei  lotti  anche presso l'officina: Salutas Pharma GmbH -
Lange Goehren 3 - 39171 Osterweddingen (Germania).
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                           Un Procuratore:
                        Dr.ssa Elena Marangoni
 
T-07ADD1322 (A pagamento).