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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione dell'Agenzia Italiana del Farmaco del 26 Novembre 2007. Codice pratica N1B/07/745. Specialita' medicinale: HEXABRIX. Confezioni e numeri A.I.C.: "320 mg/ml soluzione iniettabile" flacone da 20 ml - AIC n. 026307025 "320 mg/ml soluzione iniettabile" flacone da 50 ml - AIC n. 026307037 "320 mg/ml soluzione iniettabile" flacone da 100 ml - AIC n. 026307049 "320 mg/ml soluzione iniettabile" flacone da 200 ml - AIC n. 026307064 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003: n° 14a - Modifica del sito del produttore gia' approvato (sostituzione o aggiunta) se non disponibile un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea: Sostituzione del produttore dell'acido ioxaglico Guerbet, Aulnay sous Bois, 93, Francia col produttore Guerbet, Zona Industrielle de Kerpont 705 Rue Denis Papin 56, 56607 Lanester, Francia per il quale non e' disponibile un certificato di idoneita' della Farmacopea Europea. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il Procuratore Speciale Dott. Maurizio De Clementi T-07ADD1339 (A pagamento).