MODIFICHE SECONDARIE DI AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI
                 SPECIALITA' MEDICINALI PER USO UMANO
 
   TITOLARE:  Boehringer Ingelheim Italia s.p.a., Sede Legale Reggello
(Firenze) - Loc. Prulli 103/c.
   COMUNICAZIONI AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
   SPECIALITA' MEDICINALE: CATAPRESAN
   CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.:
      "300 mcg compresse" 30 compresse - AIC n° 021502024
   COMUNICAZIONI  AGENZIA  ITALIANA DEL FARMACO AIFA.AIC/113180 DEL 08
NOVEMBRE 2007. CODICE PRATICA: N1B/07/1746
   MODIFICA  APPORTATA AI SENSI del Regolamento (CE) 1084/2003: 37.b e
38.c  Aggiunta  di  un  nuovo  parametro  di prova alle specifiche del
prodotto  finito  "Impurezze  e prodotti di degradazione del principio
attivo"   e   conseguente   introduzione   del   relativo   metodo  di
determinazione HPLC.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   DECORRENZA  DELLE  MODIFICHE: dal giorno successivo alla data della
loro pubblicazione in G.U.

                  Boehringer Ingelheim Italia S.P.A.
                           P.P.(G.Maffione)
                             (M.Cencioni)
 
T-07ADD1354 (A pagamento).