COMUNICATO Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in
  commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione
  Agenzia italiana del farmaco del 29 ottobre 2007). Codice pratica
                             N1A/07/1262
 
   Titolare: Lofarma S.p.A., viale Cassala 40 - 20143 Milano
   Specialita' medicinale: METACOLINA LOFARMA
   Confezioni e numeri di AIC:
      "0,2%  POLVERE E POLVERE PER SOLUZIONE DA NEBULIZZARE" 5 FLACONI
POLVERE + 5 FLACONI DI POLVERE TAMPONE - AIC n. 029247018
      "1%  POLVERE  E  POLVERE PER SOLUZIONE DA NEBULIZZARE" 5 FLACONI
POLVERE + 5 FLACONI DI POLVERE TAMPONE - AIC n. 009247020
      "1%  POLVERE  E POLVERE PER SOLUZIONE DA NEBULIZZARE" 10 FLACONI
POLVERE + 5 FLACONI DI POLVERE TAMPONE - AIC n. 029247032
      "6,4% POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE DA NEBULIZZARE" 2 FLACONI
POLVERE  +  3  FLACONI  SOLUZIONE  TAMPONE + 2 FIALE SOLVENTE - AIC n.
029247044
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE n. 1084/2003: n. 8.a
Sostituzione  o  aggiunta  di  un sito in cui si effettua il controllo
dei lotti :
      Aggiunta  del  sito  produttivo  "BIOLAB,  via B.Buozzi 2, 20090
Vimodrone" per i controlli dei lotti di prodotto finito
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14 del D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                            Il Presidente
                            Rubens Vaglio
 
T-07ADD1364 (A pagamento).