Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
    di specialita' medicinali per uso umano. Comunicazioni Agenzia
              Italiana del Farmaco del 04 dicembre 2007
 
   Titolare: EG. S.p.A, Via D. Scarlatti, 31- I-20124-Milano
   Specialita' Medicinale: OMEPRAZOLO EG
   Numeri A.I.C. e Confezioni : 034866 - In tutte le confezioni.
   Codice pratica: C1A/2007/2289 - Provv. n° UPC/I/6818/2007.
   Modifica  apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n.22a:
Present.cert.idoneita'  TSE  Farmac.eur.aggiornato  per  eccipiente da
produttore approvato - Autorizzato.
   Specialita' Medicinale: FLUOXETINA EG
   Numeri A.I.C. e Confezioni : 034207 - In tutte le confezioni.
   Codice pratica: C1A/2007/2777 - Provv. n° UPC/I/6830/2007.
   Modifica  apportata  ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n.7a:
Agg.  di  sito  di prod.per imballaggio sec. per tutti i tipi di forme
farmac.-  Confezionamento  secondario anche presso Doppel Farmaceutici
Srl Sede di Rozzano (Mi).
   Codice pratica: C1A/2007/2778 - Provv. n° UPC/I/6829/2007.
   Modifica  apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n.8b2:
Aggiunta  di  un  produttore  responsabile  del  rilascio  dei lotti -
Rilascio lotti anche presso Doppel F.ci Srl - Sede di Rozzano (Mi)
   Specialita' Medicinale: QUINAPRIL EG
   Numeri A.I.C. e Confezioni : 037203 - In tutte le confezioni.
   Codice pratica: C1A/2007/2706 - Provv. n° UPC/I/6820/2007.
   Modifica  apportata  ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n.7a:
Aggiunta  di  sito  prod.  imballaggio  sec. per tutti i tipi di forme
farmac.;  n.7b1:  Aggiunta  di  sito  prod. imballaggio prim. di forme
farmac.solide  -  Confezionamento  primario  e secondario anche presso
Stada Arzneimittel AG - Germany.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14 del D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  Dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                           Il Procuratore:
                        Dr. Osvaldo Ponchiroli
 
T-07ADD1366 (A pagamento).