Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
    di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione Agenzia
     Italiana del Farmaco del 09/11/2007 - PRATICA : N1A/07/1895
 
   TITOLARE:  LAMPUGNANI  FARMACEUTICI  SpA  -  VIA  GRAMSCI 4 - 20014
NERVIANO (MI)
   Specialita' medicinale: SABA 320 mg capsule molli
   Confezione: 16 capsule - A.I.C. n° 026817027
   MODIFICA  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) 1084/2003: 5.
Modifica del nome del produttore del prodotto medicinale finito
      Da Cardinal Health Italy 407 SpA
      A  Catalent  Italy  SpA  con  stabilimento  in via Nettunense Km
20,100 - 04011 Aprilia (LT).
   Comunicazione   Agenzia  Italiana  del  Farmaco  del  28/11/2007  -
PRATICA: N1A/07/2113
   Specialita' medicinale: SABA 320 mg capsule molli
   Confezione: 16 capsule molli - AIC n° 026817027
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) 1084/2003: 9.
Soppressione di ogni sito di produzione (princ.att., prod.semifinito o
finito imball., produtt.resp. rilascio lotti)
   Eliminazione  di un'officina di produzione del principio attivo del
medicinale(estratto  lipidico-sterolico  di serenoa repens) INDENA SpA
con stabilimento sito in Via Don Minzoni 6 - 20090 Settala.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi dell'art. 14 del D.Leg.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   DECORRENZA  DELLA  MODIFICA:  Dal giorno successivo alla data della
pubblicazione in G.U.

                    Lampugnani Farmaceutici S.P.A.
                       L'Amministratore Unico:
                         Dr. Franco Bertacco
 
T-07ADD1403 (A pagamento).