Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
             Italiana del Farmaco del 4 settembre 2007).
 
   Codice pratica: N1A/07/1416
   Titolare:  Bruno  Farmaceutici S.p.A., via delle Ande n. 15 - 00144
Roma
   Specialita' medicinale: DELTACORTENE
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "5 mg compresse" 10 compresse A.I.C. 010089011
      "25 mg compresse" 10 compresse A.I.C. 010089035
      "5 mg compresse" 20 compresse A.I.C. 010089047
   Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
      n.  5.: Modifica del nome del produttore del prodotto medicinale
finito:  Modifica  della  ragione  sociale  dell'officina responsabile
della  produzione,  confezionamento,  controllo  e  rilascio lotti del
prodotto  finito: DA: Segix Italia s.r.l. con stabilimento sito in Via
del Mare 36, 00040 Pomezia (RM) A: S&B S.r.l. - Officina Farmaceutica,
con stabilimento sito in Via del Mare 36, 00040 Pomezia (RM).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

          Bruno Farmaceutici S.P.A. Il Presidente Del C.D.A.
                         Dott. Antonio Bruno
 
T-07ADD995 (A pagamento).