MADAUS GmbH

(GU Parte Seconda n.43 del 10-4-2008)

 Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione dell'Agenzia
               Italiana del Farmaco del 19 Marzo 2008.
 
   TITOLARE:   MADAUS  GmbH,  -  Colonia  Allee  15  -  51067  Colonia
(Germania)
   SPECIALITA' MEDICINALE: REPARIL C.M.
   CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.:
      "1 % + 2% gel" tubo 40 g A.I.C. 036397014
      "2 % + 2% gel" tubo 40 g A.I.C. 036397026
   MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: Pratica
N1B/08/329
      Variazione  IB.14b  aggiunta  del nuovo produttore del principio
attivo  Escina Cristallina: EUROMED S.A., Pol. Can Magarola C/ del Rec
de Dalt, 21-23, 08100 Mollet del Valle's Barcellona (Spagna)
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   DECORRENZA  DELLA  MODIFICA:  Dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                       Il Procuratore Speciale:
                         Dr. Antonino Santoro
 
T-08ADD1132 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.