Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   Titolare: HEXAL SpA - Via Paracelso, 16 - 20041 Agrate Brianza (MI)
   Medicinale: ATENOLOLO HEXAL nelle seguenti confezioni:
      AIC  029486014,  50  compresse  rivestite con film da 50 mg; AIC
029486026,  50  compresse rivestite con film da 100 mg; AIC 029486038,
42 compresse rivestite con film da 100 mg.
   Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco - Ufficio Autorizzazioni
all'Immissione  in  Commercio  di  Medicinali del 5 marzo 2008. Codice
Pratica n. N1A/08/240.
   Modifica   apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)  1084/2003:
Modifica tipo IA n. 9 - Eliminazione di un'officina responsabile della
produzione,  confezionamento,  controllo e rilascio lotti del prodotto
finito: ACRAF SpA, stabilimento sito in Via Vecchia Del Pinocchio, 22,
60131 Ancona.
   Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco - Ufficio Autorizzazioni
all'Immissione  in  Commercio  di  Medicinali  del  29  febbraio 2008.
Codice Pratica n. N1A/08/271.
   Modifica   apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)  1084/2003:
Modifica tipo IA n. 9 - Eliminazione di un'officina responsabile della
produzione,  confezionamento,  controllo e rilascio lotti del prodotto
finito:  ROTTENDORF  PHARMA  GMBH,  stabilimento  sito in Osten Felder
Strasse, 51-61, 59320, Enningerloh (Germania).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa vigente.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                           Un Procuratore:
                        Dr.ssa Elena Marangoni
 
T-08ADD1156 (A pagamento).