Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
    di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione Agenzia
      Italiana del Farmaco del 07 gennaio 2008. Codice pratica:
                            N1A/07/2277BIS
 
   Titolare:  Boehringer Ingelheim Italia s.p.a., Sede Legale Reggello
(Firenze) - Loc. Prulli 103/c.
   Specialita' medicinale: Neo nisidina
   Confezioni e numeri A.I.C.:
      "compresse" 1 compressa - AIC n° 004558134
      "compresse" 2 compresse - AIC n° 004558146
      "compresse" 4 compresse - AIC n° 004558159
      "compresse" 8 compresse - AIC n° 004558161
      "compresse" 10 compresse - AIC n° 004558173
      "compresse" 12 compresse - AIC n° 004558185
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento (CE) 1084/2003: IA
15.b.2  Presentazione  di  un certificato d'idoneita' della Farmacopea
Europea  (CEP  n. R1-CEP 1998-022-Rev 01) relativo al principio attivo
caffeina,  da parte del nuovo produttore BASF PharmaChemikalien GmbH &
Co.  KG,  Carl-Bosch-Strasse  38,  67056  Ludwigshafen,  Germania  che
produce  presso  il  sito  di  Plant Minden, Karlstrasse 15-39, 42-44,
32423 Minden, Germania.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                  Boehringer Ingelheim Italia S.P.A.
                          P.P.(G. Maffione)
                          P.P.(M. Cencioni)
 
T-08ADD129 (A pagamento).