Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. COMUNICAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 15.01.2008. CODICE PRATICA: N1A/07/2182 TITOLARE: HIKMA ITALIA S.p.A. - Viale Certosa, 10 - 27100 PAVIA SPECIALITA' MEDICINALE: PAMIDRONATO DISODICO HIKMA CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.: "15 mg/5 ml soluzione per infusione" 4 flaconcini 5 ml-AIC n.035744010 "30 mg/10 ml soluzione per infusione" 2 flaconcini 10 ml-AIC n.035744022 "60 mg/10 ml soluzione per infusione" 1 flaconcino 10 ml-AIC n.035744034 "90 mg/10 ml soluzione per infusione" 1 flaconcino 10 ml-AIC n.035744046 MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: 5. Modifica della ragione sociale dell'officina responsabile di produzione, confezionamento, controllo e rilascio lotti del prodotto finito: da Istituto Biochimico Pavese Pharma S.p.A., con stabilimento sito in Viale Certosa, 10 - 27100 Pavia a Hikma Italia S.p.A., con stabilimento sito in Viale Certosa, 10 - 27100 Pavia. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. L'Amministratore Delegato: Dr. Simon Francis T-08ADD134 (A pagamento).