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Errata corrige
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COMUNICATO MODIFICHE SECONDARIE DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN
COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. COMUNICAZIONI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO.
TITOLARE: Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. - Sede Legale Reggello
(FI) - Loc. Prulli n. 103/c - Codice Fiscale - Partita IVA n.
00421210485.
SPECIALITA' MEDICINALE: ALGINOR
CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.:
AIC n. 025494030 - "50 mg compresse" 20 compresse
MODIFICHE APPORTATE AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: 37.a
Inasprimento dei limiti delle specifiche del prodotto finito
(uniformita' di massa) (CODICE PRATICA: N1A/08/438 del 2 Aprile 2008);
38.c Altre modifiche di una procedura di prova del prodotto finito,
inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova
(identificazione principio attivo) (CODICE PRATICA: N1B/08/367 del 2
Aprile 2008).
I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.
Boehringer Ingelheim Italia S.P.A.
P.P. (G. Maffione)
P.P. (M. Cencioni)
T-08ADD1521 (A pagamento).