MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
   DI SPECIALITA' MEDICINALI PER USO UMANO. COMUNICAZIONI AIFA DEL
                              11.01.2008
 
   TITOLARE: Nycomed S.p.A., via Libero Temolo, 4 - 20126 Milano.
   CODICE PRATICA: N1A/07/2435
   SPECIALITA' MEDICINALE: EBRANTIL
   CONFEZIONI E NUMERI DI AIC:
      25  mg/ 5 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso, 1 fiala 5
ml - AIC n. 026563015
      50  mg/  10 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso, 5 fiale
10 ml - AIC n. 026563080
      30 mg capsule rigide a rilascio controllato, 30 capsule - AIC n.
026563054*
      60 mg capsule rigide a rilascio controllato, 30 capsule - AIC n.
026563078*
   CODICE PRATICA: N1A/07/2434
   SPECIALITA' MEDICINALE: NEGATOL
   CONFEZIONI E NUMERI DI AIC:
      40%  concentrato  per soluzione cutanea, flacone 100 ml - AIC n.
004667010
      100 mg ovuli, 7 ovuli - AIC n. 004667022
   MODIFICA  APPORTATA  AI SENSI DEL REGOLAMENTO CE 1084/2003: tipo IA
n.  4  -  Modifica  del  nome  del  produttore  del principio attivo e
conseguente  tipo  IA  n.  5  -  Modifica  del nome del produttore del
prodotto medicinale finito (solo per EBRANTIL fiale e NEGATOL tutte le
confezioni):  da  Altana  Pharma  AG - sito di Singen a Nycomed GmbH -
sito di Singen, l'indirizzo rimane invariato.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   DECORRENZA  DELLA  MODIFICA:  dal giorno successivo alla data della
pubblicazione in G.U.
   *  Per  le confezioni sospese l'efficacia della modifica decorrera'
dalla   data  di  entrata  in  vigore  del  decreto  di  revoca  della
sospensione.

                      L'Amministratore Delegato:
                       Dr. Pier Vincenzo Colli
 
T-08ADD160 (A pagamento).