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Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Titolare: MGI Pharma Limited - 139 Sparrows Herne - Hertfordshire WD2 1AJ - UK Specialita' medicinale: GLIADEL Confezione e numero di AIC: "7,7 mg impianto (A.I.C. n. 034709016/M) Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 9 aprile 2008 Codice pratica: Provvedimento UPC/I/291/2008 modifica dell'indirizzo del titolare dell'A.I.C. da: 139 Sprarrow Herne, Hertfordshire WD2 1AJ - UK a: Holborn Gate, 1st Floor 330 High Holborn, London WC1V7QT - UK (PMR n. FR/H/0141/001/IA/015). Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 7.5.2008 Codice pratica: Provvedimento UPC/I/334/2008 Modifica del nome del produttore del prodotto finito: da Guilford Pharmaceuticals Inc., 6611 Tributary Street, Baltimore, Maryland 21224 a: MGI GP, Inc. 6611 Tributary Street, Baltimore, Maryland 21224 (PMR n. FR/H/0141/001/IA/013). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore: Adele Giunta T-08ADD1632 (A pagamento).