Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano comunicazione Agenzia Italiana
del Farmaco del 15/05/2008. PRATICA C1A/2008/966 - PROVVEDIMENTO
UPC/I/359/2008.
 
   Titolare:  Bristol-Myers  Squibb S.r.l., via del Murillo km 2,800 -
Sermoneta (LT)
   Specialita' Medicinale: VIDEX
      "30 capsule gastroresistenti 125 mg"- AIC 028341168/M
      "30 capsule gastroresistenti 200 mg" - AIC 028341170/M
      "30 capsule gastroresistenti 250 mg" - AIC 028341182/M
      "30 capsule gastroresistenti 400 mg" - AIC 028341194/M
   MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) N. 1084/2003:
      9.  Soppressione  di  ogni  sito di produzione: eliminazione del
sito  responsabile  del  rivestimento  delle capsule gastroresistenti,
Glatt Air Techniques Inc.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14 del D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                           Un Procuratore:
                          Dr. Sandro Imbesi
 
T-08ADD1673 (A pagamento).