MODIFICHE SECONDARIE DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. COMUNICAZIONI AIFA - UFFICIO
PROCEDURE COMUNITARIE. PROVVEDIMENTI: UPC/I/459/2008 e UPC/I/460/2008
DEL 11.06.2008.
 
   TITOLARE:  Nycomed Italia Srl, via Carducci 125 - Edificio A, 20099
Sesto San Giovanni (MI)
   SPECIALITA' MEDICINALE: PANTECTA
   CONFEZIONI  E  NUMERI DI AIC: compresse gastroresistenti 20 mg e 40
mg (in tutte le confezioni registrate) - AIC n. 031834/M
   MODIFICHE APPORTATE AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003:
      PROVV.  UPC/I/459/2008:  variazione  tipo  IA n. 5, modifica del
nome  e dell'indirizzo del produttore del prodotto finito, da Cardinal
Health Germany GmbH, Steinbeisstrasse 5, D-73614 Schorndorf, Germany a
Catalent   Germany  Schorndorf  GmbH,  Steinbeisstrasse  1-2,  D-73614
Schorndorf, Germany - MRP n. DE/H/0270/001-002/IA/163;
      Provv.  UPC/I/460/2008:  variazione  tipo  IA n. 5, modifica del
nome  e  dell'indirizzo  del  produttore del prodotto finito, da ad.de
pharma  production  GmbH  & Co. KG, Manteuffelstr. 49, 12103 Berlin, a
Advance  Pharma  GmbH, Wallenroder Str. 12-14, 13435 Berlin, Germany -
MRP n. DE/H/0270/001-002/IA/162.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   DECORRENZA  DELLA  MODIFICA:  dal giorno successivo alla data della
pubblicazione in G.U.

                      L'Amministratore Delegato:
                       Dr. Pier Vincenzo Colli
 
T-08ADD2007 (A pagamento).