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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 4/6/2008. Codice pratica: N1A/08/985. Titolare: ZAMBON ITALIA s.r.l. - Via Lillo del Duca 10 - Bresso (MI) Specialita' medicinale: EPALFEN "65 g/100 ml sciroppo" flacone 180 ml - AIC 029119017 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: n. 15.b.2 - Presentazione certificato d'idoneita' alla Farmacopea Europea relativo al p.a. lattulosio liquido, da parte di un nuovo produttore (aggiunta): Fresenius Kabi Austria GmbH - Linz (Austria) R1-CEP 1998-130 Rev 03. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Legale Rappresentante: Dr. Roberto Antonini T-08ADD2180 (A pagamento).