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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Titolare: Sandoz S.p.A., Largo U. Boccioni, 1 - 21040 Origgio (VA) Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003. Medicinale: FINASTERIDE SANDOZ. Codice AIC Medicinale: 037717/M. Confezioni: Tutte. Provvedimento UPC/I/464/2008 del 11 giugno 2008. Procedura Europea n. FI/H/0361/001/IA/018 Modifica Tipo IA n. 5 - Modifica del nome e dell'indirizzo del produttore del prodotto medicinale finito: da Cardinal Health Germany 405 GmbH, Steinbeisstrasse 5, D-73614 Schorndorf, Germany a: Catalent Germany Schorndorf GmbH, Steinbeisstrasse 1-2, D-73614 Schorndorf, Germany. Medicinale: ATENOLOLO SANDOZ. Codice AIC Medicinale: 034361/M. Confezioni: Tutte. Provvedimento UPC/I/553/2008 del 27 giugno 2008 Procedura Europea n. NL/H/0160/001-002/IA/029 Modifica Tipo IA n. 9 - Eliminazione del sito di produzione del principio attivo: Ariane Orgachem Private Ldt. (India). Medicinale: GABAPENTIN SANDOZ. Codice AIC Medicinale: 036708/M. Confezioni: Tutte. Provvedimento UPC/I/490/2008 del 18 giugno 2008 Procedura Europea n. DK/H/0476/001-003/IA/025 Modifica Tipo IA n. 7.a - Aggiunta di un sito di produzione per il confezionamento secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche: Pieffe Depositi S.r.L, Via Formellese Km. 4,300, 00060 Formello (Roma), Italia. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale Un Procuratore: Dr.ssa Enrica Tornielli T-08ADD2195 (A pagamento).