Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   Titolare : ANGENERICO S.p.A Via Nocera Umbra,75-00181 - Roma
   Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 11 Luglio 2008
   Codice pratica N1A/08/1103
   Medicinale: SOTALOLO ANGENERICO
   Modifica  apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:Tipo IA
4  "Modifica  della  ragione  sociale  dell'officina di produzione del
principio  attivo  da  Cambrex a Corden Pharmachem con stabilimento in
Little Island, Co. Cork (Irlanda)"
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica : dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale
      Roma, 11 luglio 2008

                       Il Procuratore Speciale:
                      Dott. Gianfranco Giuliani
 
T-08ADD2198 (A pagamento).