Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Provvedimento AIFA.AIC/74188 del 16 Luglio 2008). Pratica n. N1A/08/1126. Titolare: ESSEX ITALIA S.p.A. - Via Fratelli Cervi snc Centro Direzionale Milano Due, Palazzo Borromini - 20090 Segrate (MI) Specialita' medicinale: ALTOSONE Confezioni e numeri di AIC: 027783012 - "0,1% crema" tubo 30 g 027783024 - "0,1% unguento" tubo 30 g Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: 37.a - Restringimento dei limiti della specifica "titolo di mometasone furoato al rilascio": Assay: Mometasone furoate: 0.950 - 1.050 mg/g (95.0 - 105.0%) I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U.. Un Procuratore Dr.Ssa Patrizia Villa T-08ADD2292 (A pagamento).