Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Provvedimento AIFA.AIC/74190
del 16 Luglio 2008). Pratica n. N1A/08/1128.
 
   Titolare:  Schering-Plough  S.p.A.  - Via Fratelli Cervi snc Centro
Direzionale Milano Due, Palazzo Borromini - 20090 Segrate (MI)
   Specialita' medicinale: ELOCON
   Confezioni e numeri di AIC:
      027341015 - "0,1% crema" tubo 30 g
      027341027 - "0,1% unguento" tubo 30 g
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: 37.a -
Restringimento  dei  limiti  della  specifica  "titolo  di  mometasone
furoato  a  rilascio".  Assay:  Mometasone furoate: 0.950 - 1.050 mg/g
(95.0 - 105.0%)
   I  lotti  gia'  prodotti  alla data della pubblicazione in Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U..

                            Un Procuratore
                        Dr.Ssa Patrizia Villa
 
T-08ADD2302 (A pagamento).