Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione Agenzia
Italiana del Farmaco del 23.7.2008. Codice pratica: N1A/08/1140.
 
   Titolare: MEDIOLANUM farmaceutici S.p.A.
   Via San Giuseppe Cottolengo n. 15, Milano
   Specialita' medicinale: CHIARO
   Confezione e numero AIC:
      250 mg compresse rivestite, 30 compresse, AIC n. 035319019
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento (CE) 1084/2003: n.
15.a:  presentazione  di  un  certificato d'idoneita' della Farmacopea
Europea  (CEP  n. R1-CEP 1999-081-Rev 01) relativo al principio attivo
ticlopidina  cloridrato  da  parte  del  produttore  gia'  autorizzato
Erregierre S.p.A., Via F. Baracca 19, 24060 San Paolo d'Argon (BG) che
produce presso i seguenti siti:
      -  Erregierre S.p.A., Via F. Baracca 19, 24060 San Paolo d'Argon
(BG)
      -  Erregierre  S.p.a.,  Via  Valle delle Fontane 2, 24060 Sovere
(BG)
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                      Il Legale Rappresentante:
                         Alessandro Del Bono
 
T-08ADD2314 (A pagamento).