Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione Agenzia
Italiana del Farmaco del 21/7/2008. Codice pratica: N1B/08/861.
 
   Titolare:  ZAMBON  ITALIA  s.r.l.  - Via Lillo del Duca 10 - Bresso
(MI)
   Specialita' medicinale: CODEX
      "5 miliardi capsule rigide" 10 capsule 250 mg - AIC 029032012
      "5 miliardi capsule rigide" 20 capsule 250 mg - AIC 029032024
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: n. 37.b
-  Aggiunta  di  un  nuovo  parametro  di  prova  alle  specifiche del
prodotto finito al rilascio e al termine del periodo di validita':
   Identificazione sostanza attiva
   DA:   esame  microscopico  A:  esame  microscopico  e/o  studio  di
assimilazione degli zuccheri e di altri carboidrati (API 20C Aux)
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                      Il Legale Rappresentante:
                         Dr. Roberto Antonini
 
T-08ADD2331 (A pagamento).